发布日期:2024-08-30 17:26 点击次数:73
强生(JNJ.US)布告,已向好意思国FDA提交了一份生物成品许可苦求(BLA),寻求天下初次批准其在研的重生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab,用于营救全身性重症肌无力(gMG)。把柄此前的新闻稿,yeyelu该疗法是在抗体阳性gMG患者(包括抗AChR+、抗MuSK+和抗LRP4+患者)中,与尺度营救(SOC)聚会使用时,在改善患者简单生计行径(MG-ADL)评分方面上显耀优于抚慰剂的首个FcRn阻断剂。由于nipocalimab具有营救多种自己免疫疾病的后劲,这款疗法本年年头被行业媒体Evaluate列为10大潜在重磅在研疗法之一。
重症肌无力是一种生分的慢性自己免疫疾病,天下约有70万名患者受到其影响。Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”、靶向重生儿Fc受体的抗体疗法。它通过与FcRn说合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自己抗体不会被重新开释到血液中,而是在细胞内被降解。